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        详细信息
        标题 中药饮片相关销售规范
        内容 请问按照《浙江省中药饮片炮制规范》的标准生产的中药饮片,能否在江苏省内正常销售
        附件 无附件
        办件编号 SYJJ0220220603272
        提交时间 2022-06-15 15:56:27
        受理回复
        处理状态 处理完毕
        回复日期 2022-06-17 17:03
        内容回复

        您好!

        1、关于外省中药厂家生产的中药饮片是否在江苏省流通,依据我省流通使用原则,原则上要符合国家药品标准和江苏省药品标准。

        2、根据《药品管理法》等有关规定,中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。

        3、关于中药饮片炮制规范是否在外省流通问题,原国家食品药品监管总局药品注册司《关于中药饮片炮制规范适用范围的复函》(食药监注函〔2010〕46号)规定各省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定颁布的中药饮片炮制仅适用于辖区中药饮片的生产、销售和检验等


        答复单位 江苏省药品监督管理局
        满意度评价
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