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        详细信息
        标题 互联网医院线上药房要设置江苏省各线下公共场所24小时自助药柜
        内容 您好!以互联网医院线上药房延申江苏省线下各地在公共场所设置24小时自助药柜,主要功能患者或跑腿到自助机上配送、取药。流程:患者在平台上先诊疗、平台医生出具处方,患者或跑腿就近安排线下互联网医院24小时自助机取货,方便群众,利国利民。请求政策支持告知!(我司互联网医院持有:互联网医院执业许可证、互联网药品信息资格证、互联网器械许可证、第三类医疗器械经营许可证、实体医疗机构执业许可证),此项目属于药监行政管理?还是卫健委管理?请明确告知,谢谢!
        附件 无附件
        办件编号 SYJJ0220220603270
        提交时间 2022-06-14 16:39:32
        受理回复
        处理状态 处理完毕
        回复日期 2022-06-20 19:33
        内容回复

        1.《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011442号)第二十三条规定,医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。《江苏省药品监督管理条例》第十九条规定,医疗机构应当凭处方使用药品,不得以伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会等方式销售或者变相销售药品。自动售药机销售药品属于药品零售范畴,需首先取得《药品经营许可证》。2.国家卫生健康委和国家中医药局联合发布《互联网诊疗监管细则(试行)》明确:作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,与该实体医疗机构同时校验;医疗机构应当有专门部门管理互联网诊疗的医疗质量、医疗安全、药学服务、信息技术等,建立相应的管理制度;医疗机构自行或委托第三方开展药品配送的,相关协议、处方流转信息应当可追溯,并向省级监管平台开放数据接口。

        答复单位 江苏省药品监督管理局
        满意度评价
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