1. <table id="cla8n"><small id="cla8n"><dd id="cla8n"></dd></small></table>

    2. <sub id="cla8n"><code id="cla8n"><meter id="cla8n"></meter></code></sub>
        -
        当前位置: 政民互动> 统一咨询投诉> 咨询结果
        详细信息
        标题 药品上市后变更
        内容 老师,您好!明胶的供货单位和明胶的猪皮原料的质量都未发生变更,但是猪皮的原产国发生了变更,这种情况需要在年度报告中进行申报吗,这种变更需要研究验证的工作有哪些,谢谢!
        附件 无附件
        办件编号 SYJJ0220220603259
        提交时间 2022-06-09 10:35:45
        受理回复
        处理状态 处理完毕
        回复日期 2022-06-15 16:10
        内容回复

        需要在年报中报告。研究工作重点关注来源国家或地区相关疾病控制情况,如猪瘟;采买猪皮的加工情况是否符合要求,猪皮质量及所产明胶能否达到相应的内控标准。

        答复单位 江苏省药品监督管理局
        满意度评价
        日韩AV无卡无码午夜观看