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        【药品安全专项整治⑤】苏州全力推进药品安全专项整治行动

        日期: 2022-06-21 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

        自药品安全专项整治行动开展以来,江苏省药监局苏州检查分局、苏州市市场监管局等部门勠力同心、奋楫笃行,认真践行“四个最严”要求,不断强化政治引领,主动对标、精准发力,持续优化监管服务,统筹一体推进疫情防控与药品安全专项整治行动,大力整顿规范全市药品市场秩序,着力构建药品监管长效机制,努力实现监管为民与服务发展双促进、双提升。

        一、提高政治站位,守底线拉高线沉心俯身强化监管

        为全面贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,确保药品安全专项整治行动取得实效,苏州检查分局、苏州市市场监管局结合药品监管实际,强化风险隐患排查与治理,注重协同市有关部门联合打击涉药违法违规行为。一是强化组织领导。苏州检查分局、苏州市市场监管局、苏州市公安局、苏州市人民检察院等部门共同成立药品安全专项整治行动领导小组,压实工作责任,指导、督促各地加大案件查办力度,推动专项整治行动向纵深迈进。二是依法能动履职。树立“全员稽查”理念,完善考核评价机制,织密织牢稽查执法网络,以大案要案查办为突破口,充分发挥稽查执法在防范化解药品安全风险方面的“尖刀利刃”作用,严打震慑各类涉药违法犯罪行为。三是助力疫情防控。今年以来,在苏州疫情防控形势日趋紧张的情况下,各项工作保持不松不断,立足监管助力疫情防控,在服务疫情防控大局中展现了新担当。如协助配合市疫情防控指挥部实施物资保供、医疗救治、复工复产等;在异地检查员不能来苏情况下,主动担负起省药监局各类检查任务,有序安排各类体系核查、许可检查及日常监管;对全市医用口罩、防护服等疫情防控药械相关企业实施全覆盖检查;通过抽样、约谈、巡查、组织“回头看”等方式开展专项治理。

        二、组建联合战队,高位推动多方联席机制落地生根

        为抓细抓实专项整治行动,苏州凝聚多方共识,强化联动协作,积极组建“联合战队”,为进一步打击涉药违法犯罪行为提供坚强的机制保障。一是制定专项方案,强化部门协作。积极落实省药监局、省公安厅、省市场监管局部署的药品安全专项整治行动暨“雳剑2022”专项行动方案,苏州检查分局、苏州市市场监管局、苏州市公安局、苏州市人民检察院本着优势互补、合作互助的原则,共同研究出台苏州市药品安全专项整治行动方案,签署四方框架协议,着力构建办案协作、信息互通、案情会商、召集联络等四大工作机制,进一步健全完善高效联动机制,纵深强化多部门同频共振的工作态势,严厉打击涉药违法犯罪行为。二是紧盯重点领域,完善联动机制。充分发挥督导指导基层办案的功能作用,推动形成市局织网、县局布网、基层分局拉网的专项整治三级联动机制,努力形成齐抓共管的工作格局。针对医疗美容、民营医疗机构、非法添加、疫情防控药械等重点产品、重点环节和重点领域,实施靶向定位,精准打击。三是持续压茬推进,深化行刑衔接。充分借助公安、检察等司法机关职能优势,将打击刑事犯罪作为强化行政监管的坚强后盾和有力支撑,补齐执法短板。注重强化全链条打击,重大复杂案件主动商请司法机关提前介入、指导办案,严把案件事实关、程序关和证据关。同时,充分发挥“特邀检察官助理”机制作用,进一步深化与检察机关的交流合作,全面提升法律监督效能,共同促进专项整治成效。四是推进普法宣传,营造共治氛围。紧扣“我为群众办实事”“局长面对面”等主题,找准监管与服务的契合点,通过普法宣传、座谈互动、风险会商、培训辅导等方式,督促企业加强自律,严格落实药品安全主体责任,积极承担社会义务,将监管与服务的各项具体举措落到实处,确保疫情防控药械安全、有序供应。同时,进一步畅通投诉举报渠道,切实发挥“吹哨人”制度作用,全面提升监管服务效能。

        三、凝聚攻坚合力,多措并举加大违法行为打击力度

        今年以来,苏州疫情呈多点散发状态,全市市场监管系统、苏州检查分局在沉心聚力打赢疫情防控阻击战的同时,扎实推进监管执法工作,全市专项整治行动开局良好,取得了阶段性的成效。截至目前,全市市场监管部门共查办药品医疗器械化妆品领域案件115件;通报公安、卫生健康等部门药品医疗器械化妆品领域违法线索26件,移送公安机关案件2件,追究刑事责任7人;接收公安机关移交需行政处罚的药品案件2件。苏州检查分局出动执法人员200余人次,检查单位100余家次,违法案件立案9件;办理各类投诉举报、来函协查、上级交办等函件49件,发出协查函以及回函44件。苏州市市场监管局、苏州检查分局逐步加大对各区县市场监管局的指导力度,先后对张家港、常熟等地查办案件进行督导督办,取得了良好成效。

        下一步,苏州市各级药品监管部门将坚决贯彻落实省药监局各项工作部署,集中精力、慎终如始,统筹做好常态化疫情防控与药品监管工作,坚持两手抓两手硬,严打涉药违法犯罪,狠整药品市场秩序,全力保障人民群众身体健康和生命安全,为党的二十大胜利召开献礼。 

                                                (苏州检查分局、苏州市市场监管局)






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