根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对智享生物技术(苏州)有限公司核发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予核发证书,现予公示,公示时间2022年5月23日至2022年6月1日,欢迎社会各界予以监督。
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企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 | 质量 受权人 | 生产 负责人 | 生产地址和生产范围 | 智享生物技术(苏州)有限公司 | 苏州工业园区春浦路58号新建元汇智湾A5、A6、B1幢 | 91320594MA25T5883P | 李智 | 邓寅 | 鲁邹荣 | 鲁邹荣 | 张龙 | 苏州工业园区春浦路58号新建元汇智湾A5、A6、B1幢:赛帕利单抗注射液(委托方广州誉衡生物科技有限公司); |
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委托受托情况
类型 | 企业名称 | 生产/注册地址 | 药品名称 | 药品批准文号 | 委托生产有效期 |
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受托 | 广州誉衡生物科技有限公司 | 广州市黄埔区南翔三路1号 | 赛帕利单抗注射液 | 国药准字S20210034 |
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2022年5月23日
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